本书中的术语和定义引自下列文献: GB/T27000, IS0/IEC Guide99, GB/T27043 , IS0 13528 ,GB/T15000. 7 ,GB/T6379. 1 ,CNAS-RL02,ILACG13。
1.4. 1 合格评定 conformity assessment
与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实 。
1. 4. 2 合格评定机构 conformity assessment body
从事合格评定服务的机构。
注:认可机构不是合格评定机构。
1.4.3 认可机构 accreditation body
实施认可的权威机构 。
注:认可机构的权利通常源自于政府。
1.4.4 检测 testing
按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。 注:检测.主要,用.于材料、产品或过程 。
1.4.5·检査 inspection
审査产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。
注1 :对过程的检测可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。
注2:检查有时也称为检验。
1.4.6 测量 measurement
通过实验可对某量合理赋予一个或多个量值的过程。
注1:测量不适用于标称特性。
注2:测量有时也称为计量。
1.4.7 校准 calibration
这是一组操作,第一步是在规定条件下建立测量标准的量值与相应示值之间的关系,而测量标准的量值和相应示值都具有测量不确定度;第二步利用该信息建立从示值获取测量结果的关系。
1.4.8 被测量 measurand
拟被测量的量 。
1. 4. 9 测量误差 measurement error
测量所得的量值减去参考量值。
1.4. 10 最大允许测量误差 maximum permissible measurement error
对给定测量、测量仪器或测量系统,相对于已知的参考量值,由规范式规程所允许的测量误差极限值。
1.4. 11 系统测量误差 systematic measurement error
简称系统误差 systematic error
在重复测量中保持恒定不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。
注1 :系统测量误差的参考量值是真值,或是测量不确定度可以忽略不计的测量标准的测量值,或是约定真值。
注2 :系统测量误差及其来源可以是已知或未知的。 对于已知的系统测量误差可以采用修正补偿。
注3 :系统测量误差等于测量误差减随机误差 。
1.4. 12 随机测量误差 random error
在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量 。
注1 :随机测量误差的参考量值是对同一被测量由无努多次重复测量的平均值。
注2 :一组重复测量的随机误差形成一种分布,该分布可用期望和方差描述,其期望通常假设为零。
注3:随机误差等于测量误差减系统误差.。
1.4.13 不确定度 uncertainty
根据所用的信息,表征赋予被测量的量值分散性的非负参数。
注1:测量不确定度包括源自系统影响的不确定度分量,诸如与修正值和测量标准制定 量相伴随的不确定分量,以及定义的不确定度。有时,未修正的估计的系统影响,也当作不 确定度分量处理。
注2:参数可以是称为标准测量不确定度的标准差(或其特定的倍数)或是具有规定包 含概率的区间半宽度。
注3:测量不确定度一般由若干分量组成,其中一些分量可根据一系列测量值的统计分 布,按测量不确定度的A类评定进行评估,并用标准差表征。而另一些分量可根据经验或其 他信|、假设的概率密度函数,按测量不确定度的B类评定进行评估,也用标准差表征。
注4:通常,对于给出的一组信息,测量不确定度应伴随被测量所宣称的量值,该值的改 变也会造成与其相伴的不确定度的改变。
1.4. 14 计量溯源性 metrological traceability
通过文件规定的不间断的校准链将测量结果与参考标准联系起来的特性,每个链均对 测量不确定度有贡献。
注1:本定义中,参考标准可以是通过实际复现的某个测量单位的定义,或是包括非序量 测量单位的一个测量程序,或是一个测量标准。
注2:计量溯源性要求建立校准等级图。
注3:参考标准的技术要求中必须包括利用参考标准建立校准等级图的时间、以及有关
该参考标准的其他计量信息,例如,在校准等级图中首次进行校准的时间。
注4:对于测量模型中含有一个以上输入量的测量,每个输入量的量值在计量上都应能
溯源,相关校准等级图可以形成支岔结构或网络状。为每个输入量的量值建立计量溯源性 所作的努力应与对测量结果的贡献相适应。
注5:测量结果的计量溯源性,不能保证测量的不确定度适用于某个特定的目的,或不存
在差错。
注6:当两个测量标准间的比对是用于核查,以及必要时对其中一个测量标准的量值及 其测量不确定度进行修正时,该比对可以视为校准。
注7:国际实验室认可合作组织(ILAC)认为确认计量溯源性的要素有:与国际计量标准 或国家测量标准相联系的一条不间断的计量溯源链,形成文件的不确定度、形成文件的测量 程序、认可的技术能力、对SI的计量溯源性以及校准的间隔。
注8:简称的术语“溯源性”,既可表示“计量溯源性”,有时也可表示其他概念,诸如“样 品溯源性”、“文件溯源性”、“仪器溯源性”或“材料溯源性”,这些都代表了一件物品的历史 (溯源)。所以,如有产生混淆的风险时,最好采用术语的全称“计量溯源性”。
1.4. 15 中间精密度测量条件 intermediate precision condition of measurement 简称中间精密度条件 intermediate precision condition 在一个长时期内,对相同或类似被测对象进行重复测量的一组测量条件,它包括相同的 测量程序、相同的地点,但其中可能包含一些变化的条件。
注1:变化的条件可能包括新的校准、新的校准器、不同的操作者以及不同的测量系统。
注2:对中问精密度条件应说明改变与未改变的条件,以及实际改变的程度。
注3 :在化学中,术语“系列问精密度测量条件”有时指此概念。
1.4. 16 中间测量精密度 intermediate measurement precision
简称中间精密度 intermediate precision
在中间精密度测量条件下的测量精密度。
1. 4. 17 实验室间的比对 inter-laboratory comparison
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行校准或检测的组织、实施和评价。
1.4. 18 能力验证 proficiency testing
利用实验室间的比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
注1 :术语“能力验证”具有极为广泛的含义,包括但不限于以下类型:
a)定量计划 quantitative scheme
该类计划是确定能力验证物品的一个或多个被测量的量值。
b)定性计划 qualitative scheme
该类计划是对能力验证物品的一个或多个特性进行鉴别或描述。
c)顺序计划 sequential scheme
该类计划是将检测或测量的一个或多个能力验证物品按顺序分发,并按期返回能力验证提供者。
d)同步计划 simultaneous scheme
该类计划中,分发能力验证物品,在规定期限内同时进行检测或测量。
e)单个计划 single occasion exercise
该类计划中,为单一需求提供能力验证物品 。
f)连续计划 continuous scheme
该类计划中,按规定时问间隔持续提供能力验证物品 。
g)抽样 sampling
该类计划是针对分析前的抽样环节 。
h)数据转换和解释 data transformation and interpretation
该类计划中,提供成组的数据或其他信息,要求参加者通过处理这些信息给出解释(或其他结果) 。
注2 :在医学领域的某些能力验证提供者,利用术语“外部质量评价( EQA)”表示其能力验证计划和/或更广义的计划 。 本标准中要求只适用于符合能力验证定义的 EQA活动 。
1.4. 19 能力验证物品 proficiency test item
用于能力验证的样品、产品、人工制品、标准物质/标准样品、设备部件、测量标准、数据组成或其他信息 。
1.4.20 能力验证轮次 proficiency testing round
向参加者发放能力验证物品、评价和报告结果的一个完整流程 。
1.4.21 能力验证计划 profiGiency testing scheme
在检测、测量、校准或检査的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮次能力验证。 、
1.4.22 能力验证提供者 proficiency testing provider
对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织 。
1.4. 23 测量审核 measurement audit
一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
注:测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划 。
1.4.24 参加者 participant
接受能力验证物品、并提供结果由能力验证提供者评价的实验室、组织或个人 。
1.4.25 客户 customer
通过合同性协议获得能力验证计划结果的组织或个人 。
1.4.26 协调者 coordinator
负责组织和管理能力验证运作中所有活动的一人或多人。
1.4.27 分包方 subcontractor
能力验证提供者所用的,从事本标准中规定的活动并影响能力验证计划质量的组织或个人。
注:术语“分包方”包括许多能力验证提供者所称的合作方 。
1.4.28 稳健统计方法 robust statistical method
对给定概率模型假设条件的微小偏离不敏感的统计方法。
1.4.-29 '高群值 outlier
一组数据中被认为该组与其他数据不一致的观测值。
注:高群值可能来源于不同的总体,或由于不正确的记录或其他粗大误差的结果.。
1.4.30 指定値 assignedvalue .
对能力验证物品特定性质赋予的值。
1. 4. 31 能力评定标准差 standard deviation for proficiency assessment
根据可获得的信息,用于评价能力验证结果分散性的度量 。
注1 :标准差只适用于比例尺度(ratio scale)和定距尺度(differential scale)的结果。
注2 :并非所有的能力验证计划都根据结果的分散性进行评价。
1.4.32 公议值 consensusvalue
由整个实验室间对比结果导出的值。
注:该词典型的用法是指一轮能力验证中,由参加者结果导出的中心位置和结果分散性的估计值。但也可以由结果中特定的子列,如若干专家实验室导出的值。
1.4.33 Z分数 Z-score
利用参加者的结果、指定值和能力评定标准差计算的标准化能力度量 。
注:Z- score又称 Z比分数、Z值。
1. 4. 34 标准化误差分数 normalized error score(fn)
利用参加者的结果、指定值和参加者结果与指定值的合成扩展不确定度计算的标准化能力度量。
注:,9n又称9n分数、19n值。
1.4.35 允差百分数 proportion of allowedlimit score(PA)
利用参加者的结果、指定值和能力验证对测量误差的允许值计算的标准化能力度量 。
1.4. 36 标准物质/标准样品 reference material(RM)
具有一种或多种足够均匀且稳定规定特性的材料, 已被确定其符合测量过程的预期用途。
注1:RM是一个通用术语。
注2:特性可以是定量或定性的(例如物质或物种的特征属性) 。
注3 :用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料賦值和质量控制 。
注4:在同一测量过程中,单一 RM不能既用于校准,又用于结果的确认。
1.4.37 有证标准物质/标准样品 certified reference material(CRM)
采用_计量等上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
注1 :值的概念包括定性,如特性属性或序列,该特性的不确定度可用概率表示。
注2:标准物质/标准样品生产和定值所采用的计量学上有效程序已在 GB/T15000. 7和GB/T15000.3中给出。
注3:GB/Tl50004给出了证书内容的指导。
1.4.38 接受参照值 accepted reference value
用作比较经协商同意的标准值,它来自于:
( 1 )基于科学原理的理论值或确定值;
( 2 )基于一些国家或.国际组织的实验工作的指定值或认证值;
( 3 )基于科学或工程组织赞助下合作实验工作中的公议值或认证值;
(4)当( 1 ) (2) (3)不能获得时,则用(可测)量的期望,及规定测量总体的均值.
1.4.39 准确度 accuracy
测试结果与接受参照值间的一致程度。
注:术语准确度,当用于一组测试结果时,由随机误差和系统误差或偏倚分量组成。
1.4.40 正确度 trueness
由大量测试结果得到的平均值与接受参照值间的一致程度。
注:正确度的度量通常用术语偏倚表示。
1.4.41 偏倚 bias
测试结果的期望与接受参照值之差 。
注:与随机误差相反,偏倚是系统误差的总和。 偏倚可能有一个或多个系统误差引起。 偏倚值越大,反映了与接受参照值的系统偏差也越大。
1.4.42 实验室偏倚 laboratory bias
一个特定的实验室的测试结果的期望与接受参照值之差。
1.4,43 测量方法偏倚 bias of measurement method
所有采用该方法的实验室所得测试结果的期望与接受参照值之差。
1.4.44 精密度 precision
在规定条件下,独立测试结果问的一致程度 。
注l :精密度仅依赖于随机误差的分布,与真值或规定值无关 。
注2:精密度的度量通常以不精密度表达,其量值用测试结果的标准差来表示,精密度越低,标准差越大。
注3 :“_独立测试结果”是指相同或相似的测试对象所得的结果不受以前任何结果的影响 。精密度的定量的测度严格依赖于规定的条件,重复性和再现性条件为其中.两种板端情况。
1.4.45 重复性 repeatability
在重复性条件下的精密度。
1.4.46 重复性条件 repeatabiIityconditions
在同一实验室,由同一操作员使用相同的设备,按相同的测试方法,在短时间内对同一 被测对象相互独立进行的测试条件。
1.4.47 重复性标准差 repeatability standard deviation
在重复性条件下所得结果的标准差 。
注1 :重复性标准差是重复性条件下测试结果分布的分散性的度量。
注2 :类似地可定义“重复性方差”与“重复性变异系数”,作为重复性条件下测试结果分散性的度量。
1.4.48 重复性限 repeatabilitylimit
一个数值,在重复性条件下,两个测试结果的绝对差小于或等于此数的概率为95% 。
注:重复性限用r来表示。
1.4.49 再现性 reproducibility
再现性条件下的精密度 。
1. 4. 50 再现性条件 reproducibility conditions
在不同的实验室,由不同的操作员使用不同设备,按相同的测试方法,对同一被测对象相互独立进行的测试条件。
注:在 VIM中对再现性条件定义为,包括不同地点、不同操作者、不同测量系统,对同一或类似对象进行重复测量的一组测量条件。 不同测量系统可以利用不同的测量程序。
1.4. 51 再现性标准差 reproducibility standard deviation
在再现性条件下所得测试结果的标准差 。
注1 :再现性标准差是再现性条件下测试结果分布的分散性的度量 。
注2 :类似地可定义“再现性方差”与“再现性变异系数”,作为再现性条件下测试结果分
散性的度量。
1.4.52 再现性限 reproducibilitylimit
一个数值,在再现性条件下,两个测试结果的绝对差小于或等于此数的概率为95% 。
注:再现性限用 R表示。
1.4.53外部质量评价 extemal quaIity assessment(EQA) ·
实验室间比对和其他外部能力评价,其可以扩展至检测过程的所有环节,包括结果的说明。
注:EQA的主要目的是教育,同时也可能有其他附加的因素。