能力验证知识
2.2 能力验证计划的类型
时间：2021-11-14 访问量：2779
根据能力验证计划的实施日的、能力验证物品的性质、对比的方式及参加者的数量,形成各种不同类型的能力验证计划 。 以下分别介绍各种类型的能力验证计划 。
2.2.1 根据对能力验证物品进行检测或测量的性质进行分类
2.2. 1. 1 定量能力验证计划
定量测量的结果是数值的,并用定距或比例尺度表示,数值结果通常需要进行统计分析处理。
2..2. 1.2 定性能力验证计划
定性检测的结果是描述性的,并以定名或定序尺度表示,后者有时称为半定量结果,通常不用统计分析评定参加者的能力 。
2.2. 1.3 解释性能力验证计划
用于能力验证的物品是一个需要解释说明的检测结果、一套数据或一组信息 。 通过解释的准确、合理证明参加者的能力 。
2. 2. 2 根据能力验证物品分发方式进行分类
2.2.2.1 顺序参加计划
该计划有时称为测量比对计划,校准领域的能力验证通常采取这种形式 。 它是将能力验证物品连续地从一个参加者传递到下一个参加者,在计划的运行过程中有时需要将能力验证物品返回能力验证提供者进行核査,确定物品是否稳定、有无变化
根据被测物品的稳定性能,比对的路径可以分别选择圆环式;星形式或花瓣式(见图2 - 1 )
如果物品的稳定性能好,则可选用圆环式,稳定性能差,则选用花瓣式乃至星形式 。 也可以根据具体情况采用上述三种方式的组合形式 。
该计划通常是将参加者的测量结果与参考实验室提供的指定值相比较,参考实验室的指定值应具有明确的计量溯源性和足够小的不确定度 。 在某些情况下,指定值也可以采用参加者结果的公议值,但应考虑参加者结果与指定值的相关性。
该类型计划,如果只限于单个参加者独立进行检测或测量,通常称其为“测量审核” 。对于定性的能力验证计划,若采用顺序方式实施,则指定值应由专家或权威性的来源通过公议来确定。
顺序参加计划通常需要较长的时间,尤其是一些国际性的比对计划,有时甚至历时数年, 理此在计划的实施过程中必须确保能力验证物品的稳定,能力验证提供者应随时掌控计划的实施状况,严格监控物品的传递过程和参加者的测量时问。
2. 2. 2. 2 同步参加计划
从制备的能力验证物品中,随机抽取子样同时分发给各个参加者,要求参加者在规定期限内完成检测或测量并返回结果 。 能力验证提供者根据计划的目标和实施的具体条件确定指定值和能力评定标准差,对参加者的结果进行能力评价。 目前实施的检测类能力验证计划大都采取这种形式。
2. 2. 3 其他类型能力验证计划
2.2.3. 1 分割水平计划
利用两个被测量水平类似(但不相同)的能力验证物品,不但可以评估参加者对特定被测量水平的测试准确度,还可以评估其测试精密度 。 该计划可以避免用同一物品进行重复测试,或同一轮能力验证中使用两个完全相同的物品所带来的弊端 。
2. 2, 3. 2 分割样品计划
在该类能力验证计划中,将某种产品或材料分成两份或多份,每个参加者检测其中的一 份,然后进行相互比较。 该计划可用于识别不良的准确度、持续的偏倚和验证纠正措施的有效性。在分割样品能力验证计划中,参加者的数量有限,通常只是评价1 ~2个参加者。在该类计划中,若其中一个参加者由于具有较高的测量水平,其结果可以作为指定值,其他参加者的结果与其进行比对 。
2. 2. 3. 3 部分过程计划
该类计划用于评价参加者完成检测或测量全过程中某些部分的能力,如抽样、制样、数据转換或结果解释的能力等。
2. 2. 3.·4 外部质量评价(EQA)计划
国内将 EQA称为室间质量评价,主要应用在医学领域的实验室,如临床检验实验室,该类计划设计的目的不仅仅是针对检测过程,而是希望通过计划的实施了解实验室整个工作流程,所以多数 EQA计划的典型特点是培训参加者,为此在 EQA计划报告中经常包含很多咨询和解释性评述,借此帮助参加者提高技术能力 。
在某些 EQA计划中,能力验证物品与传统的能力验证计划不同,它们可能是一份调查表或案例分析资料,也可能是要求参加者为某一检测选择合适的检测方法,或对检测的结果进行解释。 有时甚至要求参加者向 EQA组织者提交“能力验证物品”,如染色玻片、组织切片、实验室的数据、检测的程序、方法确认的准则等 。
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